如果有FDA 认证现在口罩还能出到美国吗

2020-04-03 16:54 添加评论 分享
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美国一次性医用口罩认证要求:按照美国FDA医疗I类产品做认证(豁免510K的医疗器械);
美国医用外科口罩认证要求:按照美国FDA医疗II类做认证
美国防护口罩N95及以上9种口罩认证要求:按照NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证标准(HHS, 美国卫生及公共服务部法规“42 CFR Part 84”);

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